弊社では３Dプリンタや３Dプリンタ利用するレジンの販売を行っておりますが、
これらの製品は一般的なご家庭又は製造業等の業務上でのご利用用途へ向け取扱い・販売しており、医療用途での使用を想定したものではありません。
そのため、弊社の取り扱い製品については、その全てにおいて「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「薬機法」とする）上の届け出などはしておりません。また弊社は医療機器を販売する意思が全くない事をここに改めて明確に宣言します。
医師、歯科医、歯科技工士、その他の医療関係者(以下、「医療関係者」と呼称します）が弊社製品をご利用になる場合において、それが医療目的であるケースにおいては、保険診療、自由診療の如何を問わず、弊社は製品を販売しません。
医療関係者におかれましては、上述したように弊社の製品は医療機器ではないことをご認識いただき、医療目的の場合には弊社から製品を購入しないようお願い申し上げます。
この点については弊社の利用規約にも記載がございますのでそちらもご参照ください。
仮に弊社製品をご利用になる場合には、事前にそのユースケースが医療目的にあたるかをご自身でご判断ください。
どういったケースであれば医療関係者が弊社製品をご利用いただけるのかについては弊社では原則コメントしません。ご自身で判断がつかない場合には弁護士、厚生労働省の担当部署等をはじめとした専門家に確認し、それでも判断がつかない場合には使用をしないことを推奨します。
仮に弊社が何等かのコメントをする等、情報を提供した場合でもそれらは全くの無保証で提供されるものであり、仮にその情報に従った結果望ましくない結果が起きても弊社は一切の責任を負いません。医療目的にあたるか否かはあくまでもご自身で責任を負って判断してください。
また、医療目的であることを秘して弊社から製品をご購入されることは薬機法その他関連法規の趣旨を逸脱するものであり、弊社としても容認できませんので、固く禁じさせていただきます。
弊社製品を医療用途に使用したことに伴う一切の問題について責任を負いません。
医療用途に用いられた場合には製品に関する質問、各種資料の提供、製品の修理等を含めたサポートについても一切お断りさせて頂きます。
医療行為に弊社製品を用いた場合には、患者様への安全性はもちろん製品の故障対応も含め、製品を活用する上で生じる全責任をご自身で負担してください。
[追記]
一部の歯科医、歯科技工士の方から、歯科模型用途に弊社の3Dプリンターやレジンを使いたい、あるいは使っているというお話をいただくことがございます。
上述のように弊社からは、弊社製品を利用してもいいケースか否かの判断はいたしませんので、あくまでも参考情報ではございますが、3Dプリンター用のレジンが歯科模型用樹脂材がクラス１の医療機器（一般医療機器）として扱われてることから考えると、歯科模型用途でご利用になるための3Dプリンターやレジンは医療機器に該当するように見受けられます。そのため、歯科模型用途作成でのご利用は医療用途になりえるように思えます。
あらためて申し上げますが上記はあくまでも一つの見解であり、当社は上記の見解について何らの保証を致しません。上記の情報に対しては肯定・否定のどちらであってもその判断をされる際には必ずご自身で調査を行いご自身の責任にてご判断をしてください。